تم اختبار آلاف الأطفال بحثًا عن الرصاص باستخدام أجهزة معيبة: ما يجب أن يعرفه الآباء
كونور هنا: على الرغم من أن النصائح الواردة في المقال التالي قد تكون مفيدة، فمن المؤكد أنه سيكون من الأفضل أن تتمكن حكومتنا من منع حدوث ذلك في المقام الأول.
كيف يمكن أن تكون أجهزة ماجلان المستخدمة في أكثر من نصف اختبارات الرصاص في الدم في الولايات المتحدة على مدى أربع سنوات معيبة ولم تكن إدارة الغذاء والدواء على علم بذلك؟ الجملة الأولى من مهمة إدارة الغذاء والدواء:
إدارة الغذاء والدواء مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية والمنتجات البيولوجية والأجهزة الطبية؛ ومن خلال ضمان سلامة الإمدادات الغذائية ومستحضرات التجميل والمنتجات التي تنبعث منها إشعاعات في بلادنا.
ربما أفتقد شيئًا ما، لكن من الصعب أن أرى كيف يمكن للوكالة أداء تلك المهام إذا كان نظام السلامة يعتمد على الشركات التي تعتمد أرباحها على نجاح منتجاتها للكشف بسرعة عن المشكلات. ربما يجب أن يخضع نظام إدارة الغذاء والدواء للمحاكمة أيضًا. على الرغم من أن ذلك لا يحدث، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقوم بدلاً من ذلك “باستكشاف استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي لتسهيل عملياتنا الداخلية وعملياتنا التنظيمية، والتي يمكن أن تفيد كل من خبراء الوكالة والجمهور من خلال تبسيط سير العمل وتسهيل وصول المنتجات الطبية الجديدة عالية الجودة بسرعة أكبر. المرضى الذين يحتاجون إليها. ” إذن هناك ذلك.
أحد الأخبار الجيدة من قضية ماجلان هو أن “التسوية لا تؤثر على الملاحقة القضائية المستمرة التي تجريها وزارة العدل لثلاثة موظفين سابقين في شركة ماجلان والذين لم يعودوا يعملون في الشركة”.
هؤلاء الموظفون الثلاثة هم الرئيس التنفيذي السابق والمدير التنفيذي للعمليات ومدير ضمان الجودة والشؤون التنظيمية المتهمون بالاحتيال الإلكتروني والتآمر لارتكاب عمليات احتيال عبر الإنترنت والتآمر للاحتيال على وكالة أمريكية وإدخال أجهزة طبية ذات علامات تجارية خاطئة في التجارة بين الولايات بقصد الاحتيال والتضليل.
تحمل كل تهمة غرامة محتملة تصل إلى 250 ألف دولار، أما تلك المتعلقة بالاحتيال والتآمر لارتكاب عمليات احتيال عبر الإنترنت، فقد تؤدي إلى أحكام بالسجن تصل إلى 20 عامًا.
بقلم كبيرة المراسلين جولي أبلبي. نُشرت في الأصل في KFF Health News.
وافقت شركة تقوم بإجراء اختبارات التسمم بالرصاص على حل التهم الجنائية التي أخفتها لسنوات بسبب خلل أدى إلى نتائج منخفضة بشكل غير دقيق.
إنها الأحدث في ملحمة طويلة الأمد تتعلق بشركة Magellan Diagnostics ومقرها ماساتشوستس، والتي ستدفع غرامات بقيمة 42 مليون دولار، وفقًا لوزارة العدل.
وبينما تم استخدام العديد من الأجهزة المعرضة للأعطال في الفترة من 2013 إلى 2017، تم سحب بعضها في وقت متأخر من عام 2021. وقالت وزارة العدل إن الخلل أدى إلى نتائج غير دقيقة لـ “عشرات الآلاف” من الأطفال والمرضى الآخرين.
لا يعتبر الأطباء أن أي مستوى من الرصاص في الدم آمن، خاصة بالنسبة للأطفال. وقد عانت العديد من المدن الأمريكية، بما في ذلك واشنطن العاصمة، وفلينت بولاية ميشيغان، من تلوث إمدادات المياه بالرصاص على نطاق واسع في العقدين الماضيين، مما يجعل الاختبارات الدقيقة بالغة الأهمية للصحة العامة.
من المحتمل أنه تم استخدام مجموعات ماجلان المعيبة لاختبار تعرض الأطفال للرصاص في أوائل عام 2020، بناءً على عملية السحب في عام 2021. وإليك ما يجب أن يعرفه الآباء.
ما هي الاختبارات التي تأثرت؟
جاءت النتائج غير الدقيقة من ثلاثة أجهزة Magellan: LeadCare Ultra، وLeadCare II، وLeadCare Plus. أحدهما، LeadCare II، يستخدم عينات عصا الإصبع في المقام الأول ويمثل أكثر من نصف جميع اختبارات الرصاص في الدم التي أجريت في الولايات المتحدة من عام 2013 إلى عام 2017، وفقًا لوزارة العدل. وكثيراً ما كان يستخدم في مكاتب الأطباء للتحقق من مستويات الرصاص لدى الأطفال.
يمكن أيضًا استخدام النوعين الآخرين مع الدم المأخوذ من الوريد وربما كانا أكثر شيوعًا في المختبرات منه في عيادات الأطباء. قالت وزارة العدل إن الشركة “علمت لأول مرة أن خللًا في جهاز LeadCare Ultra الخاص بها يمكن أن يتسبب في نتائج غير دقيقة لاختبار الرصاص – على وجه التحديد، نتائج اختبار الرصاص التي كانت منخفضة بشكل خاطئ” في يونيو 2013 أثناء سعيها للحصول على تصريح تنظيمي لبيع المنتج. لكنها لم تكشف عن تلك المعلومات، وقامت بتسويق الاختبارات، بحسب التسوية.
وقالت الوكالة إن اختبار عام 2013 أشار إلى أن الخلل نفسه أثر على جهاز LeadCare II. شمل الاستدعاء لعام 2021 معظم الأنواع الثلاثة من مجموعات الاختبار الموزعة منذ 27 أكتوبر 2020.
وقالت الشركة في بيان صحفي أعلنت فيه القرار إن “المشكلات الأساسية التي أثرت على نتائج بعض منتجات ماجلان من عام 2013 إلى عام 2018 تم علاجها بشكل كامل وفعال”، وأن الاختبارات التي تبيعها حاليًا آمنة.
ماذا تعني النتيجة المنخفضة الزائفة؟
غالبًا ما يتم اختبار الأطفال أثناء زيارات طبيب الأطفال في عمر عام واحد ومرة أخرى في عمر عامين. يمكن أن تؤدي مستويات الرصاص المرتفعة إلى تعريض الأطفال لخطر تأخر النمو وانخفاض معدل الذكاء ومشاكل أخرى. وقد لا تظهر الأعراض، مثل آلام المعدة أو ضعف الشهية أو التهيج، إلا بعد الوصول إلى مستويات عالية.
نتائج الاختبار المنخفضة بشكل زائف قد تعني أن الآباء والأطباء لم يكونوا على علم بالمشكلة.
وهذا أمر مثير للقلق لأن علاج التسمم بالرصاص يكون وقائيًا في البداية. وقالت جانين كير، معلمة الصحة في برنامج الوقاية من التسمم بالرصاص لدى الأطفال التابع لوزارة الصحة في فيرجينيا، إن النتائج التي تظهر مستويات مرتفعة يجب أن تدفع الآباء ومسؤولي الصحة إلى تحديد مصادر الرصاص واتخاذ خطوات لمنع استمرار تناول الرصاص.
يمكن أن يتعرض الأطفال للرصاص بطرق متنوعة، بما في ذلك عن طريق شرب المياه الملوثة بالرصاص من الأنابيب القديمة، كما هو الحال في فلينت وواشنطن؛ تناول رقائق الطلاء التي تحتوي على الرصاص والتي توجد غالبًا في المنازل القديمة؛ أو، كما ورد مؤخراً، تناول بعض ماركات عصير التفاح بنكهة القرفة.
ماذا يجب على الآباء فعله الآن؟
“يمكن للوالدين الاتصال بطبيب أطفال أطفالهم لتحديد ما إذا كان طفلهم قد خضع لاختبار الرصاص في الدم باستخدام جهاز LeadCare” ومناقشة ما إذا كانت هناك حاجة إلى تكرار اختبار الرصاص في الدم، كما تقول مايدا جالفيز، طبيبة أطفال وأستاذة في كلية إيكان للطب في ماونت سيناي. في نيويورك.
خلال عملية سحب سابقة لبعض أجهزة ماجلان، في عام 2017، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بإعادة اختبار المرضى إذا كانوا حاملاً أو مرضعة أو أطفالًا تقل أعمارهم عن 6 سنوات وكان مستوى الرصاص في الدم لديهم أقل من 10 ميكروغرام لكل ديسيلتر. يتم تحديده بواسطة جهاز ماجلان من خلال سحب الدم الوريدي.
أوصى سحب أجهزة ماجلان لعام 2021 بإعادة اختبار الأطفال الذين كانت نتائجهم أقل من المستوى المرجعي الحالي لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وهو 3.5 ميكروجرام لكل ديسيلتر. العديد من تلك الاختبارات كانت من نوع عصا الإصبع.
وقالت كير، من وزارة الصحة في فيرجينيا، إن وكالتها لم تتلق العديد من المكالمات بشأن هذا الاستدعاء.
وقال كير إن اختبارات عصا الإصبع “لا تستخدم على نطاق واسع في ولاية فرجينيا”، مضيفا “لقد تلقينا الكثير من الأسئلة حول سحب عصير التفاح”.
وعلى أية حال، قالت إن “أفضل مسار للعمل بالنسبة للآباء هو التحدث مع مقدم الرعاية الصحية”.
